امكو

إدارة التيقظ الدوائي:

هو العلم والنشاطات التي تهدف إلى الكشف والتقييم والفهم والوقاية من الآثار الضارة للأدوية وأي مشاكل أخرى ترتبط بالأدوية”.

 ما هي الأعراض الجانبية؟

هي تأثيرات غير مقصودة وغير مرغوب فيها تحدث أحياناً أثناء استخدام المستحضرات الصيدلانية بجرعتها الصحيحة.

أهمية التيقظ الدوائي؟

رصد ومراقبة الآثار الجانبية للدواء بعد التسويق لحماية المرضى حيث أن عدد المرضى ومدة الدراسات السريرية ما قبل التسويق قد لا يكونان كافيين في أغلب الحالات لاكتشاف الأعراض النادرة.

مصادر قسم التيقظ الدوائي في استقبال تقارير الآثار الجانبية.

• • مقدمي الرعاية الصحية (الأطباء , الممرضين , الصيادلة ,…. )

• • السلطات الصحية

• • المرضى

• • المؤلفات والبحوث العلمية

• ممثلي الشركة والعاملين فيها

الحد الأدنى من المتطلبات التي يجب توفرها في تقرير الأثر الجانبي.

1-معد التقرير

من المتخصصين صحيا

مقدمي الرعاية الطبية، مثل الطبيب، الممرض، الصيدلي …

من غير المتخصصين صحيا

مثل: المريض , العائلة , الأصدقاء .

2-معلومات المريض

المعلومات المطلوبة: الجنس، العمر، الوزن، الطول …

3-اسم الدواء  

أي منتج دوائي تكون فيه شركة الحياة هي المالكة لحقوق التسويق و الدعاية أو التوزيع.

4-الأثر الجانبي المحتمل

الحدث الجانبي الذي ظهر على المريض بعد استخدامه للمنتج الدوائي.

يجب الإبلاغ عند حدوث أثر جانبي فوراً.

المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية

للإبلاغ عن طريق الموقع الالكتروني:

الموقع : http://ade.sfda.gov.sa

البريد الالكتروني : Npc.drug@sfda.gov.sa

الرقم المجاني: 8002490000

قسم التيقظ الدوائي في شركة الحياة :

البريد الالكتروني :  Safety@Alhaya-Medical.com

مسئول التيقظ الدوائي: الصيدلي/ محمد الأمير

البريد الالكتروني : malomair@Alhaya-Medical.com

جوال: 530118998 996+

هاتف   4655075 (11) 966+  Ext. 527.

فاكس: 4646441 (11) 966+

مكتب فريزينيوس كابي العلمي