هو العلم والأنشطة المتعلقة بالكشف، والتقييم، والفهم، والوقاية من الآثار الجانبية أو أي مشاكل أخرى متعلقة بالأدوية.
يُعرف التفاعل العكسي بأنه “استجابة ضارة وغير مقصودة لدواء يُستخدم عادةً بجرعات مناسبة للبشر.”
مراقبة وتتبع الآثار الجانبية للأدوية بعد التسويق تهدف إلى حماية المرضى، إذ إن عدد المشاركين ومدة الدراسات السريرية غالبًا ما تكون غير كافية لاكتشاف جميع الآثار العكسية.
مقدمو الرعاية الصحية (الأطباء، الممرضين، الصيادلة)
الجهات الصحية الرسمية
المرضى
الأبحاث العلمية
موظفو شركة الحياة الطبية
المُبلّغ (يمكن التعرف عليه)
مختص طبي: أطباء، ممرضين، صيادلة
غير مختص طبيًا: المرضى، العائلة، الأصدقاء
المريض (يمكن التعرف عليه)
المعلومات المطلوبة: الجنس، العمر، الوزن، الطول
المنتج الدوائي المشتبه به
أي منتج تمثّله أو تروّجه أو توزعه شركة الحياة الطبية
الحدث العكسي المشتبه به
يجب الإبلاغ عنه فورًا
